ПЛК AstraZeneca AstraZeneca (AZN), що входить до списку NYSE та LSE (AZN), оголосив, що він отримав схвалення від Управління харчових продуктів та лікарських засобів США (FDA) на Lokelma (циклонілікат цирконію натрію), раніше відомий як ZS-9, для лікування дорослих з гіперкаліємією.
Гіперкаліємія - серйозний стан підвищеного рівня калію в крові, що пов'язано із серцево-судинними, нирковими та обмінними захворюваннями. Якщо вчасно не лікувати, це може призвести до важкої зупинки серця і навіть до смерті. Проблеми гіперкаліємії стають серйозними для пацієнтів, які страждають на серцеву недостатність (ХН) або хронічну хворобу нирок (ХЗЗ), оскільки деякі ліки, що застосовуються для лікування цих захворювань, підвищують рівень калію в організмі. Гіперкаліємія зустрічається у 23% до 47% хворих на ХСН або ВЧ, за оцінками, 200 мільйонів і 38 мільйонів людей відповідно, що живуть із кожним станом у всьому світі.
Локельма діє як пероральний засіб для видалення калію. Препарат приєднався до портфоліо AstraZeneca, коли компанія придбала свого оригінального розробника ZS Pharma у 2015 році за 2, 7 мільярда доларів. З того часу компанія намагається забезпечити своє схвалення, яке, нарешті, було здійснено після початкових невдач. Раніше вона була відхилена FDA в березні 2017 року.
Локельма має ринок гіперкаліємії в 3 мільярди доларів
"Хоча ми маємо визнати, що лейбл не є найкращим випадком, проте ми вважаємо це вдосконаленням єдиного діючого варіанту", - зазначають аналітики Barclays у примітці. "Наша теза залишається, що Локельма буде домінуючим гравцем у майбутньому $ 3" ринок гіперкаліємії ", повідомляє Reuters. З цим схваленням AstraZeneca отримує ще один перспективний продукт з новим потоком доходу для компенсації падіння продажів своїх старих продуктів.
Шон Бохен, виконавчий віце-президент відділу глобальних лікарських засобів та головний лікар AstraZeneca, сказав: "Ми задоволені сьогоднішнім схваленням FDA щодо Lokelma, оскільки це дозволяє нам допомогти вирішити давню клінічну потребу з новим ліком, який пропонує швидку та тривале лікування для дорослих з гіперкаліємією. Наслідки гіперкаліємії можуть бути дуже серйозними, і заспокоює лікарів, що Локельма продемонстрував зниження рівня калію у пацієнтів з хронічною хворобою нирок, серцевою недостатністю, діабетом та тих, хто приймає інгібітори РААС."
В кінці минулого місяця комбінований препарат AstraZeneca для лікування раку легенів зазнав невдачі в експериментальному дослідженні.
Після позитивного оновлення акції провідного виробника наркотиків торгували на нью-йоркській біржі в понеділок вранці на ціні $ 37, що на 1, 68% порівняно із закриттям у п’ятницю. Ціна акцій знизилася в п'ятницю після оголошення квартальних результатів компанії.
