Американська адміністрація з контролю за продуктами харчування та лікарськими засобами вперше в історії країни затвердила ліки, що випускаються за рецептом каннабісу.
Epidiolex - препарат дитячої епілепсії, розроблений британською компанією GW Pharmaceuticals (GWPH), містить каннабідіол (CBD) - одне з багатьох хімічних сполук, що знаходяться в рослинах марихуани. Однак лікування, що вводиться у формі сиропу, містить менше 0, 1 відсотка тетрагідроканабінолу (ТГК), речовини, яка робить людей високими.
У квітні 13-членний дорадчий комітет FDA висловився за схвалення Епідіолексу після клінічних випробувань, які показали, що він ефективний для зменшення припадків і створює мінімальний ризик побічних ефектів, таких як можливі печінкові ускладнення.
Епідіолекс застосовується для лікування важких припадків у пацієнтів віком 2 роки і старше, викликаних рідкісними формами епілепсії під назвою синдром Дравет (DS) та синдром Леннокса-Гастаута (LGS).
"Сьогодні схвалення Epidolex є історичною віхою, яка пропонує пацієнтам та їх сім'ям першим і єдиним затвердженим FDA ліками КБР для лікування двох важких епілепсій, що виникли в дитинстві", - заявив у своїй заяві головний виконавчий директор GW Джастін Говер. "Це схвалення є кульмінацією багаторічного партнерства GW з пацієнтами, їх сім'ями та лікарями в епілепсійній спільноті для розробки дуже потрібної, нової медицини".
"Для людей, які живуть з непереборними судомами, спричиненими LGS та синдромом Dravet, Epidolex є справжнім прогресом в галузі медичної допомоги", - сказав Філіп Гаттон, президент і генеральний директор Фонду Епілепсії.
Аналітики Бичачий
"Хоча Epidiolex походить від каннабідіолу (CBD), FDA зазначила, що він не викликає інтоксикації або ейфорії, що спостерігається в тетрагідроканабінолі (THC). Крім того, Epidiolex - це перше схвалення FDA для лікування пацієнтів із синдромом Dravet, і перше в новій категорії протиепілептичних препаратів (AED) ", - зазначають аналітики Cantor Fitzgerald у замітці, про яку повідомляє Benzinga. Вони ще раз підтвердили рейтинг зайвої ваги і збільшили цільову ціну на 12 місяців з $ 205 до $ 235 / ADS.
Аналітики Cowen & Co прогнозували продаж на 1, 322 млрд. Доларів на лікування до 2022 року, повідомляє Reuters. Аналітик Філ Надо заявив, що схвалення може мати великі наслідки для застосування КБР у наркотиках. "Це повинно допомогти КБР в ефективному перенесенні Адміністрацією з питань контролю за наркотиками", - сказав він. Федеральний закон США зазначає, що марихуана не має жодної лікарської цінності.
Акції GW Pharma піднялися на 3, 62% у позачаровій торгівлі до 150 доларів.
Перший у світі ETF з марихуаною, індекс індексу життєдіяльності марихуани ETF (HMMJ.U.XTSE), виділяє GW Pharma 9, 52% від загальної ваги. Компанія також складає 4, 29% від загального обсягу акцій в ETFMG Alternative Harvest ETF (MJ).
