Що таке кредит на наркотики-сироти
Кредит на наркотики-сироти - це федеральний податковий кредит, доступний бізнесу, а не фізичним особам, який надає фармацевтичним компаніям стимули для розробки ліків та методів лікування рідкісних захворювань, які не впливають на достатню кількість людей, щоб компанія могла отримати прибуток від продажів цих лікування пацієнтів.
ЗАГАЛЕННЯ Кредиту на наркотики-сироти
Кредит на наркотики-сироти - це кредит, доступний фармацевтичним компаніям для створення фінансових стимулів для розробки ліків та методів лікування рідкісних захворювань, які вражають невелике населення. Фармацевтична компанія може вимагати цей кредит, незалежно від того, чи проводиться тестування на розробку методів лікування самою компанією або укладається договір третім сторонам. За деякими винятками, тестування повинно відбуватися у США. Препарати-сироти - це препарати, розроблені для лікування сирітських захворювань, що є груповим терміном для надзвичайно рідкісних захворювань, таких як Хвороба Хантінгтона, АЛС та синдром Туретта.
Незважаючи на рідкісні стани індивідуально, сиротні хвороби вражають велику кількість людей. Хоча майже 30 мільйонів людей страждають від сирітських захворювань у Сполучених Штатах, існує лише схвалене лікування для чотирьох відсотків цих захворювань. Це означає, що пацієнти з 96 відсотками сирітських захворювань не мають хороших варіантів лікування. Податковий кредит на дітей-сиріт - це намагання заохотити розвиток методів лікування цих захворювань для надання допомоги пацієнтам, які їм уражені. Без цих податкових кредитів фармацевтичні компанії були б змушені стягувати ціни за такі високі методи лікування, що постраждалі пацієнти ніколи не могли їх дозволити, що в першу чергу переможе ціль розробки цих методів лікування. Податковий кредит на лікування сироти подолає цю прогалину і допомагає компаніям розвивати методи лікування, дозволяючи їм отримати досить розумні ціни, щоб люди, які їх потребували, могли собі дозволити.
Історія кредиту на наркотики-сироти
До прийняття Закону про наркотики-сироти в 1983 році фармацевтичні компанії та медичні дослідники не змогли і не бажали вкладати кошти в лікування надзвичайно рідкісних захворювань, оскільки вони знали, що розробка цих методів лікування ніколи не окупить себе. Просто пацієнтів із кожною сирітською хворобою просто не вистачає, щоб вони могли відшкодувати свої витрати, нехай разом приносять прибуток. Клінічні випробування коштують тисяч доларів на пацієнта, навіть коли дослідники могли знайти достатню кількість пацієнтів для проведення цих випробувань. Вони не змогли розробити ці методи лікування без спонсора для процесу лікування, і багато процедур сиділи в очікуванні спонсора.
У період з 1983 по 2018 рік податковий кредит на лікування сироти надав 50 відсотків вартості клінічного тестування на препарати, які тестуються відповідно до розділу 505 (i) Федерального закону про продукти харчування, лікарські засоби та косметичні засоби. Частина капітального ремонту податкового кодексу, проведеного у 2017 році під час адміністрації Трампа, зменшила розмір податкового кредиту-сироти з 50 відсотків до 25 відсотків кваліфікованих витрат на клінічне тестування, починаючи з 2018 року. Розлади та багато інших адвокатських груп.
