Біотехнологія - це один з найдивніших, найстрашніших, найсексуальніших та найцікавіших куточків фондового ринку. У скільки інших галузей є компанії, які прагнуть буквально врятувати життя? Будь-яка галузь може розмістити запаси, які потенційно можуть подвоїтись, але яка інша галузь може відповідати біотехнології за великою кількістю запасів, яка може збільшитися вдвічі, якщо плани їхніх компаній збудуться?
З іншого боку, у яких інших галузях промисловості компанії спалюють сотні мільйонів доларів, часто не маючи на що показати? Скільки інших галузей промисловості покладаються на наукові таємниці, які можуть стати викликом навіть висококваліфікованим докторантам? І скільки інших галузей промисловості містять попереджувальну етикетку, на якій написано "Обережно: поганий вибір акцій може коштувати вам 90% від ваших початкових інвестицій?"
З усіх цих причин та іншого, біотехнологія є захоплюючою галуззю для інвесторів.
Що таке біотехнологія?
У двох словах, біотехнологія - це галузь, яка зосереджується на розробці нових лікарських засобів та клінічних дослідженнях, спрямованих на лікування захворювань та медичних станів. Біотехнологічні компанії майже завжди є невигідними (деякі припускають, що відмінність між "біотехнологією" та "фармацевтичною" компанією полягає в рентабельності), і багато хто взагалі не мають реального доходу.
Біотехнології також характеризуються довгими часом розвитку; може знадобитися стільки ж десятиліття, щоб отримати новий препарат від пробірки до аптечної полиці. Більше того, існує велика ймовірність невдачі, оскільки 85% до 95% усіх потенційних нових препаратів не можуть отримати схвалення. Тим не менш, для тих, хто досягає успіху, винагорода може бути величезною, і "щоденні дублі" не є нечуваними.
(Для ознайомлення з фоном див. Розділ Біотехнології.)
Відмінності між біотехнологічними та фармацевтичними препаратами
Між тим, що є «біотехнологією», і тим, що є «фармацевтичним», існує трохи більше сірої області. Тим не менш, інвестори повинні пам’ятати про кілька загальних моментів. З філософської точки зору, біотехнологія є ризикованим підприємством, а фармацевтична промисловість - управлінням та диверсифікацією ризику.
Оскільки більшість біотехнологів мають незначний дохід, якщо не сказати про доходи, то дивіденди є надзвичайно рідкісними у біотехнологіях. На відміну від цього, дивіденди можуть становити значну частину очікуваної віддачі від фармацевтичного складу.
Багато біотехнологічних компаній не претендують на маркетинг власних препаратів, оскільки бачать свою експертизу в галузі досліджень та розробок. Для порівняння, маркетинг та продажі є головною силою багатьох компаній Big Pharma. Оскільки все більше фармацевтичних компаній звільняють науковців і відштовхуються від фундаментальних досліджень, вони все більше стають масовими маркетинговими машинами, які потребують припливу нових продуктів з біотехнологічного світу.
Дві галузі також стоять окремо, коли мова йде про оцінку та оцінку бізнесу. Моделі та оцінка, отримані від грошових потоків, є досить актуальними при оцінці запасів фармацевтичної продукції; хоча багато аналітиків ігрово намагаються побудувати моделі дисконтованих грошових потоків для біотехнологій ранньої стадії, реальність полягає в тому, що успіх часто є досить бінарним («наркотики працюють» або «наркотики не працюють»).
(Докладніше див. У розділі Використання DCF у біотехнологічній оцінці.)
FDA - це найкращий воротар
Будучи регуляторним органом, який затверджує нові препарати для американського ринку, а також дозволяє клінічні випробування на людях, Управління з контролю за продуктами харчування та лікарськими засобами (FDA) є головним воротарем кожної біотехнологічної фірми. FDA вимагає, щоб усі компанії встановили (на свій розсуд), що потенційний новий лікарський засіб є безпечним та ефективним для своєї заявленої мети.
Інвестори повинні розуміти процес та вимоги FDA. Для отримання дозволу FDA біотехнологи повинні створити достатню кількість інформації про те, що препарат є безпечним та ефективним. Зазвичай це робиться за допомогою серії щонайменше трьох клінічних випробувань (перша фаза, друга фаза та третя фаза).
Якщо ці випробування відповідають їхнім цілям безпеки та ефективності (а ці цілі, як правило, складаються за погодженням з FDA), компанія подасть офіційний запит на затвердження під назвою "Нова заявка на наркотики" (NDA). Після отримання заповненої заяви (та здоровенного внеску) FDA призначає так звану PDUFA дату, або дату, до якої агентство видасть рішення про заявку.
Потім FDA розглядає заявку і може скликати спеціальну експертну комісію, яка називається консультативним комітетом. Ці комітети переглядають заявку та видають висновок щодо того, чи повинен FDA (чи не повинен) затверджувати препарат на основі інформації, яка є на даний момент.
Потім FDA оцінює відповіді групи та приймає своє рішення. FDA або надасть схвалення, і дозволить компанії продати препарат, або видасть повний лист відповіді (CRL). CRL є рівнозначним відхиленню, хоча це особливо підкреслює занепокоєння FDA і дозволяє компанії зібрати більше даних з можливістю повторної подачі заявки.
Інвестори Біотехнології також не можуть не помітити важливості розуміння "настрою" FDA в будь-який момент часу. Коли FDA знаходиться в консервативній позі, дані про безпеку та чистоту стають першорядними, і однозначні препарати часто відкидаються. Коли FDA займає більш ліберальну позицію, деякі з цих правил застосовуються не так суворо, і препарати, що мають дещо менший профіль ризику та користі, часто виводять його на ринок, особливо ті препарати, призначені для захворювань, які мають мало інших варіантів лікування.
(Дізнайтеся більше про вплив FDA на фармацевтичні препарати, ознайомтеся з фармацевтичним сектором: допомагає чи шкодить FDA? )
Що потрібно знати інвесторам Біотехнології
Розглядаючи потенційні інвестиції в біотехнології, слід пам’ятати про кілька додаткових факторів:
Трубопровід
Трубопровід біотехнології - це все, і це джерело передбачуваної та прогнозованої вартості компанії. Взагалі кажучи, інвестори повинні намагатися зосередити свою увагу на компаніях, що мають кілька програм фази 2 (тобто багаторазові препарати під час тестування фази 2, а не один препарат у кількох дослідженнях фази 2). Це правда, що однопроцесорні біотехнології можуть бути великими переможцями, коли їм це вдасться, але зворотне також вірно - вони можуть зазнати нищівних втрат, якщо цей єдиний кандидат буде невдалий.
Не всі захворювання однаково цінні
Деякі захворювання є величезним потенційним ринком, але мають велику конкуренцію та суворі очікування щодо безпеки та ефективності. Наприклад, хоча рак і артрит є основними захворюваннями з багатомільярдовим потенціалом, існують численні ліки, які вже затверджені та доступні - якщо нові препарати не пропонують щось нове (краща ефективність, менша кількість побічних ефектів тощо), вони можуть не навіть отримати схвалення, не кажучи вже про пошук великого ринку.
З іншого боку, менш поширені захворювання можуть представляти більші можливості, ніж люди усвідомлюють. Так звані "наркотики-сироти" спрямовані на хвороби, які вражають менше 200 000 людей, але вважають, що отримання лише 20 000 споживачів наркотиків вартістю 50 000 доларів на рік (що не є поганою ціною за рятувальний препарат) означає можливість доходу в мільярд доларів. Більше того, компаніям, що розробляють наркотики-сироти, надається додаткова допомога у вигляді ексклюзивності ринку та менш суворих цільових завдань на зарахування.
В результаті майже будь-яка цільова хвороба може окупитися правильним препаратом. Мало хто навіть думав про синдром неспокійних ніг як про хворобу, але ліки, що продаються для цього синдрому, зробили добре. Так само на ринку є препарат, з єдиною заявленою метою зробити вії відростати довше, що свідчить про те, що ніколи не можна повністю відкинути цю ідею.
Зважаючи на це, інвесторам слід бути обережними з компаніями, які прагнуть зламати певні захворювання. Незліченна кількість компаній намагаються і не вдається з жалем розробити ефективні препарати проти сепсису, хвороби Альцгеймера та ожиріння. У той час як тут врешті будуть успіхи, і винагорода буде великою, ймовірно, будуть і руйнівні невдачі, і шанси не на користь інвестора.
(Докладніше див., Що означає мати статус наркотиків-сиріт? )
Корпоративна філософія
Інвестори також повинні розуміти цілі та цілі управління компанією. Багато біотехнологій мають намір розробляти свої препарати лише поки що самостійно, а потім продавати їх у більшу лікарську компанію в обмін на нові гроші та майнові роялті. Інші компанії, однак, зберігають маркетингові права на себе та створюють власну торгову силу. Зрештою, це, здається, компанії, які створюють найбільшу цінність для акціонерів, але це більш ризикований шлях.
Майте також на увазі, що це не обов'язково рішення, яке не має нічого або нічого. Біотехнологічні компанії можуть вирішити спільно рекламувати наркотики з більшим партнером, і можуть вирішити це як спосіб побудови внутрішньої торгової сили, не втрачаючи повністю грошовий потік, який може бути отриманий від гонорару.
Структура капіталу та варіанти фінансування
Біотехнології горять через гроші. Це просто основний факт. Також основним життєвим фактом є те, що клінічні випробування коштують великих грошей (завжди принаймні десятки мільйонів доларів і часто сотні мільйонів). Тоді інвестори повинні прагнути знайти компанії, які добре фінансуються для своїх найближчих клінічних потреб.
По суті, завжди добре дозволити іншим інвесторам прийняти рішення, але це, правда, не завжди варіант. Компанії часто чекають збирання грошей до тих пір, поки не матимуть добрих новин і зможуть продати акції за вищими цінами після оголошення. Занадто довге очікування наражає інвесторів на ризик пропустити ті "добрі новини", які складають більшу частину прибутків в біотехнологічні інвестиції.
Суть
Повноцінне покриття інвестицій в біотехнологію легко може зіткнутися з десятками тисяч слів, але, сподіваємось, це хороший старт для багатьох інвесторів, нових у світі біотехнологій. Не помиляйтесь, інвестиції в біотехнології - це дуже ризиковане починання, і невдачі перевищуватимуть успіхи. Зважаючи на це, з терпінням, дослідженням та увагою до деталей, інвесторам цілком можливо знайти переможців, які більше, ніж платитимуть за випадкових програшів.
(Докладніше див. Підручник Додавання біотехнологічних ETF до вашого портфоліо.)
